I-Mab公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其新型Claudin 18.2 x 4-1BB双特异性抗体TJ-CD4B “孤儿药 “称号,用于治疗胃癌,包括胃食管交界处的癌症。TJ-CD4B是第一个临床阶段的双特异性抗体,它与表达Claudin 18.2(CLDN18.2)的癌细胞和T细胞上的共刺激分子4-1BB结合,发挥杀伤肿瘤的作用。由于它涵盖了表达低水平CLDN18.2的癌症,TJ-CD4B的抗肿瘤效果比其他涉及CLDN18.2的疗法更广泛。临床前研究还提出TJ-CD4B比目前的CLDN18.2抗体和4-1BB激动剂抗体更有优势,因为它具有更强的抗肿瘤活性和最小的4-1BB相关的系统性毒性。胃癌占美国所有新诊断癌症的1.5%,在全球范围内,是第五大最常见的癌症,也是癌症导致死亡的第三大原因。I-Mab是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化新型生物制剂,以治疗具有重大未满足医疗需求的疾病,特别是癌症和自身免疫性疾病。

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