美国食品和药物管理局(FDA)已批准Thermo Fisher的Oncomine Dx目标测试作为一种辅助诊断(CDx),帮助识别非小细胞肺癌(NSCLC)患者的上市前批准。肺癌是全球癌症死亡的主要原因,CDx针对表皮生长因子受体(EGFR),这是NSCLC的一个重要治疗性生物标志物。该检验是第一个也是唯一一个经FDA批准的下一代测序(NGS)CDx,用于确定在铂类化疗中或化疗后疾病进展的患者的RYBREVANT治疗资格。该测试是唯一在全球范围内发行的NGS CDx解决方案,在超过15个国家(包括美国、多个欧洲国家、日本、韩国和中东)得到政府和商业保险公司的批准和报销,可能影响全球超过5.5亿人的生活。作为一家领先的生物医学公司,赛默飞世尔科技公司致力于加速生命科学研究,解决复杂的分析难题,提高实验室的生产力,并通过诊断和改变生活的疗法的开发和生产来改善病人的治疗效果。 了解更多.