美国食品和药物管理局(FDA)已授予Diadem公司的AlzoSure Predict检测突破性医疗器械资格,这是一种基于血液的生物标志物预后测定,旨在识别阿尔茨海默病的早期迹象,并确定患者在出现明确症状前六年的潜在进展速度。阿尔茨海默病(AD)是最常见的痴呆症,随着年龄的增长,认知功能、行为和社会技能的下降,需要进行漫长、不确定的和侵入性的诊断。AlzoSure Predict正被开发为一种基于血清的非侵入性生物标志物,它使用一种专利抗体与U-p53AZ结合,这是一种p-53蛋白的构象变体,与AD的发病机制相关。目前,AD没有治愈方法,病情的诊断可以通过一些测试来确认,包括:体格检查、全血细胞计数(CBC)、MRI、CT扫描和神经系统检查。Diadem是一家位于意大利的生物技术公司,专注于开发预测、监测和诊断阿尔茨海默病的治疗方法。

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