随着医疗和通讯信息技术的进步和新冠疫情以来全球面临的医疗新形势,电子临床结果评估(eCOA)、远程医疗软件、远程患者监测设备和患者线上注册平台等新应用开始逐步拓展开来,这大大促进了患者招募和患者参与的数字化进程。随着临床试验市场向海外转移,以及健康信息技术的增强也为远程试验提供了支持,因此医疗相关内容的本地化和翻译解决方案需求急速上升。

在此背景下,CSOFT华也生命科学作为全球领先的语言服务提供商,积极践行使命并发布《医学交流和医疗媒体如何促进患者招募与参与的发展》白皮书。本白皮书分为三大部分,分别是“临床试验中患者招募和保留的现状”、“创新推动着当今临床试验的发展”、“总结部分”。旨在讨论与患者招募和参与有关的医学交流和医疗媒体解决方案,以及翻译和本地化解决方案对于当前临床试验行业发展的必要性。

在第一部分,临床试验中患者招募和保留的现状,白皮书主要聚焦医学临床试验模式的现状及转变。文中引用美国国家卫生研究院(NIH)报告称:全球约有 80% 的临床试验未能在截止日期之前达到其患者注册目标,另有 80% 的试验未能招募到足够的患者。因此阐述了让患者在家中注册试验的重要性及积极意义。从区域分布上看,一直以来,大部分临床试验都集中在北美和欧洲地区,但白皮书指出,在其他新兴地区,患者招募和保留正处于持续增长的势头。文中分别列举了拉丁美洲、亚太地区、中东和非洲的发展情况,特别指出中国、日本和澳大利亚的制药公司对 COVID-19 疫苗试验的投资带来了注册试验数量的增加,同时列出了这些新兴地区在患者招募过程中所遇到的挑战。

在第二部分,创新推动着当今临床试验的发展,鲜明指出技术的创新正在改变今天的临床试验模式。文中列举了临床试验管理系统(CTMS)、患者门户网站、移动医疗应用程序、可穿戴式设备、电子健康记录(EHRs)等临床试验的新发展和新模式。面对上述创新方式在全球范围内的应用,对于本地化的需求也在不断提高,以促进在全球临床试验市场的互通性。高质量的软件本地化服务,可以帮助医疗服务提供者更有效地收集健康信息,并提高患者的参与度和体验感。

在总结部分,白皮书阐述了伴随着全球临床试验市场的不断向海外市场转移,技术和现代软件在每个领域都发挥着至关重要的作用。无论是患者门户网站还是试验协议,CSOFT华也生命科学可以利用其自身优势,为各方提供优质的本地化服务。并且,可以为医疗媒体和参与方提供具有成本效益、高质量和准确的本地化和翻译解决方案,这对于希望在全球临床试验市场取得成功的公司来说是至关重要的。