美国食品药品监督管理局(FDA)已经授予Axcella Therapeutics公司的AXA1125快速通道指定,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。NASH是最严重的脂肪肝,如果不加以治疗,会导致肝硬化、肝癌和其他危及生命的疾病。NASH源于与新陈代谢、炎症和纤维化有关的多因素系统性失调途径。Axcella公司的新疗法AXA1125是一种口服的多靶点候选药物,具有治疗NASH和其他严重肝病的潜力。Axcella Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,利用内源性代谢调节剂(EMM)成分开发治疗严重疾病的疗法。
阅读更多
More on: FDA Regulatory 新闻