联想生物技术公司（Legend Biotech）宣布，美国食品药品监督局（FDA）已批准其首个产品CARVYKTI™（ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的成年患者，这些患者此前已接受了四种或更多的治疗，包括一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38单克隆抗体。多发性骨髓瘤是一种影响浆细胞的不治之症–一种在骨髓中发现的白血球。经过大量预处理的多发性骨髓瘤患者预后不佳，治疗方案有限，但CARVYKTI™有可能成为患者的一个有影响力的治疗方案。CARVYKTI™是一种经过基因改造的自体T细胞免疫疗法，由B细胞成熟抗原（BCMA）引导。该疗法涉及用编码嵌合抗原受体（CAR）的转基因对患者自身的T细胞进行重新编程，识别并消除表达BCMA的细胞。联想生物技术公司是一家全球性的生物技术公司，开发、制造和商业化新型细胞疗法，以治疗威胁生命的疾病。
阅读更多
More on: FDA Regulatory 新闻