美国食品和药物管理局(FDA)已授予AlloVir的posoleucel(Viralym-M, ALVR105)再生医学高级疗法(RMAT)称号,以治疗异体造血干细胞移植(Allo-HCT)后的腺病毒(AdV)感染。AdV可能是一种潜在的威胁生命的病毒感染，异体干细胞移植患者的一系列症状包括胃肠道或呼吸道症状、肺炎、肝炎、严重的出血性肠炎或膀胱炎，或多器官衰竭。Posoleucel目前正处于临床开发后期，是一种异体的、现成的、多病毒特异性T细胞疗法，旨在针对免疫力低下患者的六种病毒病原体，包括：腺病毒、BK病毒、巨细胞病毒、爱泼斯坦-巴尔病毒、人类疱疹病毒-6和JC病毒。目前，对于异体血液移植患者的AdV，还没有批准的治疗方法。美国食品和药物管理局指定的RMAT是为治疗性组织工程产品（TEP）、细胞疗法和人类细胞或组织产品保留的，这些产品有可能拯救患有危及生命或无法治愈的疾病和状况的患者。AlloVir是一家处于后期临床阶段的细胞治疗公司，开发帮助恢复自然免疫力的产品，对抗削弱免疫系统、甚至危及生命的病毒疾病。阅读更多
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