美国食品和药物管理局(FDA)已批准Celularity的干细胞衍生自然杀伤(NK)细胞疗法CYNK-001的快速通道申请,用于治疗急性骨髓性白血病(AML)。AML是一种血癌,大量异常的骨髓细胞在骨髓中生成,并能迅速在整个血流中移动。Celularity的CYNK-001是一种非基因改造的冷冻人类胎盘造血异体未修饰的NK细胞疗法,正在开发为治疗血液系统恶性肿瘤、实体瘤和传染病。AML是成人体内发现的最常见的白血病形式,这种癌症的常见治疗方法是化疗。Celularity是一家临床阶段的生物技术公司,专门从事细胞医学,特别是开发异体低温保存的现成胎盘细胞疗法,包括使用未修改的自然杀伤(NK)细胞、基因修改的NK细胞、用CAR(CAR T细胞)设计的T细胞和间质类粘附基质细胞(ASCs)的治疗项目,以针对癌症和传染病及退化性疾病的适应症。
阅读更多
More on: FDA Regulatory 临床试验 新闻