波士顿 – 2022年6月19日 – 医学翻译领域的领导者CSOFT华也生命科学很高兴和大家宣布Vladimir Misik博士已被任命为公司全球临床战略副总裁,在Misik博士的带领下,CSOFT华也生命科学将不断完善临床试验本地化和全球监管咨询业务,为我们的客户提供更优质的服务。

 

此次任命恰巧赶上DIA(药物信息协会)自新冠疫情开始以来的首次线下年会,会议于6月19日至23日在芝加哥举行。作为一名经验丰富的生物医学研发管理人员,同时还是多家生物医学研发企业的创始人,Misik博士将加入CSOFT华也生命科学2331号展位的现场团队,并参加会议和讨论,除此之外,他还将作为DIA全球临床研究核心委员会成  员出席年会。

“CSOFT华也生命科学对于Misik博士的加入感到非常荣幸,在此之前,我们与LongTaal(由Misik博士创立的专有临床试验信息化平台)早已进行了一年多的密切合作”。CSOFT创始人兼首席执行官葉雪泥女士表示,“我们非常期待Misik博士能够带领CSOFT华也生命科学回归DIA,并与大家分享我们在规划和开展全球临床试验方面的经验”。

Misik博士目前在奥地利维也纳的分部处理各项事务,他为CSOFT华也生命科学带来了超过30年的医药研发经验,包括在Quintiles/IQVIA担任全球交付网络副总裁和临床现场管理副总裁,创立了VIARES临床研究人员发展学院,以及在一家全球化CRO公司SanaClis担任首席执行官。Misik博士专注于提高患者招募和临床试验场地的多样性,致力于为全球化发展的公司提供跨境沟通解决方案,尤其针对欧盟地区的监管法规,有着资深的经验和心得。Misik博士在具有行业影响力的同行评审期刊上发表了60多篇研究论文,他当前的研究重点是临床试验的全球化进程,并且利用LongTaal CT分析平台,推出了全球第一个国家级临床试验声誉指数。此外,Misik博士还是《应用临床研究》、《临床试验与监管事务》期刊的编辑委员会成员之一。在加入CSOFT华也生命科学之前,Misik博士还曾被邀请到我们的线上研讨会担任嘉宾,针对地域性临床试验趋势发表了独特的见解。

DIA全球年会将行业权威、监管机构、学术专家和患者聚集在一起,就全球生命科学领域面临的挑战进行为期四天的讨论和经验交流。2022年现场活动的主题是 “通过合作实现创新”,在全球不确定因素的增加,并持续影响全球医药研发的背景下,DIA仍将一如既往地关注以患者为中心的跨境临床实验。若您有兴趣了解更多关于临床试验本地化趋势,欢迎前往CSOFT华也生命科学的2331号展位参观,Misik博士将于6月21日(星期一)以及22日(星期二)的午餐时间(12:00 pm – 1:00 pm)在展位与大家讨论交流。若想了解更多关于DIA的信息,请访问www.diaglobal.org。

关于华也生命科学

CSOFT华也生命科学作为医学翻译的领导者,致力于为生命科学行业提供从临床前到上市后的专业翻译和本地化服务。我们还专注于市场准入咨询服务、医学写作、以及FDA、EMA和NMPA的CTD/eCTD提交。CSOFT华也生命科学通过了ISO17100:2015,ISO9001:2015和ISO13485:2016质量管理体系认证,确保所有定制化的解决方案满足全球医药行业各方面的严格监管要求。想了解更多,请访问:lifesciences.csoftintl.com.

 

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