美国食品和药物管理局(FDA)已授予AlloVir的posoleucel(Viralym-M, ALVR105)再生医学高级疗法(RMAT)称号,以治疗异体造血干细胞移植(Allo-HCT)后的腺病毒(AdV)感染。AdV可能是一种潜在的威胁生命的病毒感染,异体干细胞移植患者的一系列症状包括胃肠道或呼吸道症状、肺炎、肝炎、严重的出血性肠炎或膀胱炎,或多器官衰竭。Posoleucel目前正处于临床开发后期,是一种异体的、现成的、多病毒特异性T细胞疗法,旨在针对免疫力低下患者的六种病毒病原体,包括:腺病毒、BK病毒、巨细胞病毒、爱泼斯坦-巴尔病毒、人类疱疹病毒-6和JC病毒。目前,对于异体血液移植患者的AdV,还没有批准的治疗方法。美国食品和药物管理局指定的RMAT是为治疗性组织工程产品(TEP)、细胞疗法和人类细胞或组织产品保留的,这些产品有可能拯救患有危及生命或无法治愈的疾病和状况的患者。AlloVir是一家处于后期临床阶段的细胞治疗公司,开发帮助恢复自然免疫力的产品,对抗削弱免疫系统、甚至危及生命的病毒疾病。阅读更多