美国食药品监督管理局(FDA)已授予BioCardia公司的CardiAMP®细胞治疗系统突破性设备认证,该系统设计用于治疗心力衰竭。心力衰竭(HF)是一种复杂的、渐进的临床综合征,影响到心脏结构和负责泵血的肌肉。CardiAMP被认为是第一个获得美国食品和药物管理局突破性设备地位的心脏细胞疗法,旨在刺激身体的自然愈合反应,激起有益的旁分泌反应,可以修复受损的心脏。CardiAMP进一步使用自体骨髓细胞,通过一个微创的、基于导管的程序被输送到心脏。美国食药品监督管理局的 “突破性设备指定 “是为批准新型设备或以设备为主导的组合产品(药物、设备或生物产品的组合)提供更有效的治疗或诊断危及生命的衰弱疾病和状况而保留的。BioCardia是一家位于加州的干细胞疗法开发商,用于治疗心血管和肺部疾病。

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