CSOFT华也生命科学能够为生命科学公司提供高质量的AI翻译解决方案，我们拥有先进的语言技术，母语译员和主题专家组成的全球网络，以及掌握的人工智能和机器学习平台的能力，包括患者和临床试验的数据管理系统，创新的预测模型。
医疗设备（SaMD）翻译
国际医疗器械监管机构（IMDRF）将SaMD定义为 “旨在用于一个或多个医疗目的的软件，执行这些目的而不作为硬件医疗设备的一部分”。随着数字平台的日益普及，以及云平台的可及性，SaMD在医疗行业内不断发展。这种快速发展导致了对这些产品翻译的需求增加。为了遵守全球监管政策，设备的高质量翻译对于确保国际市场的成功以及改善患者的生活都至关重要。
机器学习专注于收集数据以更快地做出重要决定，并且随着时间的推移不断适应和改进。有了足够的数据，该工具就能够预测它所参与的所有项目的结果。通常，参与研究的生命科学公司会使用人工智能和机器学习技术来缩短临床试验的时间，例如通常需要数千小时才能理解的大量整体数据，以及自动验证患者参与工具的软件用户界面，包括患者门户网站或应用程序。
监管合规
监管合规性对于生命科学公司拓展国际市场至关重要。世界各地的监管要求因地区、产品、患者健康和安全方面的应用而有所差异。为了提高临床试验的透明度，以及加快监管部门的提交时间，人工智能和机器学习在提供高度准确的修改方面正发挥着越来越重要的作用。此外，人工智能和机器学习可以提高监管提交时间预测的准确性，因为这些工具考虑到了影响监管审批的具体数据点。
CSOFT华也生命科学作为一个专业的、经过认证的语言服务提供商，拥有丰富的经验和专业知识，可以帮助拓展全球市场的生命科学公司迅速获得监管部门的批准。通过我们的母语译员和主题专家（SMEs）团队，能够通过AI和机器学习的自动化技术快速、准确地将CTD/eCTD和电子病历（EHRs）等监管提交文件本地化。
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质量保证
通过我们基于云的创新技术，CSOFT华也生命科学提供了一个在线翻译管理生态系统，系统中心位置实时利用翻译记忆以及术语管理。
高质量的翻译和本地化业务对政府机构极为重要 - 不准确的翻译不仅会导致时间、成本和精力的浪费，而且还会影响患者和消费者的生活。这就是为什么CSOFT华也生命科学致力于确保最高质量的翻译服务。为此，我们聘请至少有7年经验的本土语言学家，并且不断拓展我们的多领域主题专家网络。此外，我们通过语言验证、回译和术语管理不断完善本地化最佳实践，帮助政府机构、非政府组织、公共部门和国际组织接触不同文化背景的社区。为了确保高质量的技术翻译解决方案，CSOFT华也生命科学的专业性得到了ISO 17100:2015、ISO 9001:2015和ISO 13485:2016认证的质量管理体系的支持。同时，我们的操作流程符合ISO 27001的最佳实践，确保我们的定制化解决方案符合全球监管要求。
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先进的语言技术
正如人工智能翻译和机器学习对生命科学至关重要一样，本地化解决方案也需要现代技术的支持，确保高质量，从而获得最佳投资回报。CSOFT华也生命科学利用我们先进的语言技术来改进词汇表，维护术语管理，并为持续更新的大型项目进行自动化连续翻译。
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数据安全
拥有20多年医学翻译经验的CSOFT华也生命科学深谙数据安全对我们客户的重要性，当涉及到保密问题时，我们从不会掉以轻心。我们拥有完善的文档和完全可追溯的信息安全政策、检查表和质量记录。同时，我们的操作流程与 ISO 27001 提供的最佳实践方式保持一致，保障客户信息的安全。
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