什么是生物医学工程和生物医学制造?
生物医学工程(BME),有时也被称为生物工程,是STEM的一个跨学科领域,结合生物学和工程学来解决世界各地的医疗问题和患者需求。生物医学工程在过去十年间快速发展,创新研发了许多拯救生命的治疗方法和设备,如手术机器人、人工器官、先进的假肢和再生组织生长。
生物制造,或生物医学制造,依靠利用生物系统实现生物材料的商业生产。生物制造产品由人类、动物、微生物或植物的血液或培养物等自然资源组成,应用范围包括从医药到食品到工业应用。生物制造产品的例子包括氨基酸、酶、疫苗、融合蛋白、塑料和洗涤剂。
生物医学工程和生物制造都是生命科学和推进以患者为中心的护理和生活质量的重要组成部分。准确翻译与生物医学工程和生物制造相关的技术文件对于提高全球医疗卫生水平,扩大国际市场至关重要。CSOFT华也生命科学为生命科学公司提供高质量的生物医学工程翻译服务,以及生物医学制造翻译。
全球临床试验翻译
临床试验是药物开发过程中的一个重要步骤,随着海外对生物医药产品需求的增加,越来越多的临床试验在海外进行。为了满足监管要求并完成招募目标,使用高质量和准确的翻译和本地化的临床试验文件以及患者招募材料对临床试验的成功至关重要。CSOFT华也生命科学为从事生物医学工程或生物制造的生命科学公司提供具有文化敏感性和准确的翻译服务,包括0-IV期临床试验文件和药物警戒安全报告的所有文件。
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数据安全
我们拥有完善的文档和完全可追溯的信息安全政策、检查表和质量记录。CSOFT华也生命科学了解数据安全对客户的重要性,我们将全力保障客户信息的机密安全。我们所有的数据和安全流程都符合ISO13485:2016和ISO 9001:2015的认证标准。同时,我们的操作流程与ISO 17100的标准要求以及ISO 27001提供的最佳实践方式保持一致。
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