研究启动翻译

我们依靠先进的翻译技术与经验丰富的语言学家,为在全球范围内扩张的生命科学公司提供高质量的研究启动翻译。

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研究启动包括从与赞助者接触的时刻开始到研发团队准备筛选和招募受试者时的所有准备工作,这就是为什么研究启动翻译如此重要。CSOFT华也生命科学的全球翻译网络提供语言和现场经验,帮助世界领先的公司高效地进行研究启动。研究启动也被称为SSU,这是一个非常复杂的过程,其功能由赞助者、合同研究组织(CRO)和现场管理层面不同地点的许多人执行–其中每一个人都需要分享和交流经验数据。

有一个良好开端的临床试验更有可能获得成功。研究启动阶段包括以下活动:研究者的选择、监管和伦理提交、现场培训,最后是现场启动访问。

研究启动为研究的最终成功或失败奠定了基础,同时一些关键因素可以使研究的开展更有效率。可行性评估是临床研究机构全面评估新研究的可取性和可行性的最佳做法。其他做法包括建立沟通计划,集体剖析协议,创建和利用研究启动工具和检查清单,以及评估协议遵守情况的任何潜在的技术问题。

凭借全球资源和250+种语言的医学翻译服务,CSOFT华也生命科学的全球翻译网络提供高质量的本地化经验,帮助世界领先的公司高效地进行研究启动。

  • 我们的工具和方法

    CSOFT华也生命科学有着将近二十年的翻译经验,专注于为生命科学领域提供高质量的多语言文件翻译。我们基于云的尖端语言技术以及语言学验证过程,确保了高质量的翻译服务,包括:

Back Translation and Terminology Management

其他医学翻译服务

其他医学翻译服务对于确保一项研究的可行性和吸引赞助者资助研究至关重要。此外,招募患者并创建和提交所有必要的监管文件对于成功进行研究启动来说也至关重要,以高效的找到健康解决方案。CSOFT华也生命科学拥有一支由10,000多名母语译员和主题专家组成的全球团队,能够提供高质量的全球医学翻译和本地化服务,包括:

数据安全

数据安全

我们拥有完善的文档和完全可追溯的信息安全政策、检查表和质量记录。CSOFT华也生命科学了解数据安全对客户的重要性,我们将全力保障客户信息的机密安全。我们所有的数据和安全流程得到了ISO 17100:2015ISO13485:2016ISO 9001:2015质量管理体系的认证。同时,我们的操作流程与ISO 27001提供的最佳实践方式保持一致。

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质量保证

高质量的翻译和本地化业务对政府机构极为重要 - 不准确的翻译不仅会导致时间、成本和精力的浪费,而且还会影响患者和消费者的生活。这就是为什么CSOFT华也生命科学致力于确保最高质量的翻译服务。为此,我们聘请至少有7年经验的本土语言学家,并且不断拓展我们的多领域主题专家网络。此外,我们通过语言验证回译术语管理不断完善本地化最佳实践,帮助政府机构、非政府组织、公共部门和国际组织接触不同文化背景的社区。

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