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Health

欧盟批准：Lumykras用于治疗晚期NSCLC患者

欧盟批准：Lumykras用于治疗晚期NSCLC患者

1月 10, 2022 | Health, Regulatory, 新闻

欧盟委员会（EC）已经授予安进公司的LUMYKRAS（sotorasib）有条件上市授权，用于治疗成人KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。NSCLC是全球领先的肺癌诊断，包括腺癌、鳞状细胞癌和大细胞癌。KRAS蛋白的突变是NSCLC中最普遍的突变，几乎只在腺癌患者中发现，而腺癌是最常见的肺癌类型。该药物LUMYKRAS（sotorasib）是一种口服的KRAS...
FDA 批准首款 HIV暴露前预防注射药物

FDA 批准首款 HIV暴露前预防注射药物

12月 21, 2021 | FDA, Health, Regulatory, 新闻

美国食品和药物管理局（FDA）已批准ViiV Healthcare开始生产目前第一种也是唯一一种长效注射式暴露前预防药物（PrEP），Cabotegavir，用于降低性行为感染HIV-1的风险。HIV-1影响着全球近3800万人，该病毒可能导致获得性免疫缺陷综合征（AIDS），会导致免疫系统逐渐失效，增加癌症和感染风险。可注射的PrEP，Cabotegavir，是一种HIV-1整合酶链转移抑制剂（INSTI），作为一种抗逆转录病毒药物，可以阻止病毒酶（整合酶）进入CD4...