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资深医药研发专家Vladimir Misik博士加入CSOFT 华也生命科学,带领团队参加DIA全球年会

波士顿 – 2022年6月19日 – 医学翻译领域的领导者CSOFT华也生命科学很高兴和大家宣布Vladimir Misik博士已被任命为公司全球临床战略副总裁,在Misik博士的带领下,CSOFT华也生命科学将不断完善临床试验本地化和全球监管咨询业务,为我们的客户提供更优质的服务。  ...

CSOFT华也生命科学CEO葉雪泥女士被任命为乔斯林糖尿病中心2022年“A Taste of Ginger”活动主席

新闻速递:2022/05/24 波士顿 – 2022年5月24日 – CSOFT华也生命科学,医学翻译和市场准入咨询领域的领导者,很高兴和大家宣布一个令人激动的消息,CSOFT华也生命科学创始人兼首席执行官葉雪泥女士被任命为哈佛大学乔斯林糖尿病中心(Joslin Diabetes Center)第17届 A Taste of Ginger活动主席,这是她连续第二年领导这一重要的糖尿病知识普及晚宴筹款活动。 今年的A Taste of...

心理健康月:聚焦本地化服务如何改善心理健康

众所周知,每年的5月是心理健康月。随着现代社会生活节奏越来越快,人们在物质生活富足的同时,心理的健康变得越来越受到社会的关注。尤其是在疫情反弹的当下,人与人交流的受限或者居家隔离很容易造成心理上的焦虑、恐惧、抑郁、甚至自杀。改善整个社会尤其是中青年人的心理健康,是一个新的时代课题。CSOFT华也生命科学立足自身企业优势,着重探究本地化服务中的新发展是如何帮助我们改善心理健康的。...

如何通过翻译患者数据缓解医疗不平等问题?

随着人工智能模型的不断改变,以及收集、管理和分析健康数据能力的提升,这一创新技术在解决医疗资源不平等的问题上把患者为中心的护理方式作为焦点,同时对患者数据的翻译也提出了新的要求。...

患者为中心的时代下技术创新如何重塑我们的医疗服务?

如今的医疗服务随着远程检测技术和云数据的发展,越来越来多的临床问诊开始转向远程的形式,尤其是在COVID-19仍在肆虐的情况下,患者和医生可以在保持距离的情况下精准问诊。然而,远程问诊的信息安全性和保护有效性依然有很多挑战,这都需要技术的进步和创新。现在,第一个此类电子临床平台正在利用区块链将患者数据保护到一个新型数字账本中,确保实时提供准确的记录,并保证其真实性。随着技术创新不断改变我们获取和收集患者数据的方式,企业有必要通过医学翻译扩大临床试验文件的语言覆盖范围,以及时应对临床患者日益增长的语言和文化要求。...

从EU-CTR对ICF的新规看临床试验翻译的重要性

在临床试验翻译中,患者知情同意书(ICF)是非常重要的部分,这些文件不仅代表了患者的个人权利,而且也是医疗伦理的基本原则。新通过的《欧盟临床试验条例536/2014》(EU-CTR)旨在提高患者安全标准和透明度。 新条例增加了以患者为中心的“知情同意”等重要条款,并为开展临床试验创造了更合适的环境。欧盟的所有临床试验计划必须在2025年1月之前符合EU-CTR,因此为了实现顺利过渡,聘请专业的语言服务提供商(LSP)帮助临床试验翻译就显得更加重要。 EU-CTR患者知情同意书...

欧盟临床试验法规正式生效!

今年1月31日,一直被期待的欧盟(EU)临床试验法规536/2014(EU-CTR)终于生效,取代了之前长期存在的欧盟临床试验指令2001/20/EC(EU-CTD),以更好规范欧盟和欧洲经济区(EEA)的临床试验格局。 为了能提高透明度和确保患者安全,新的EU-CTR将临床试验的提交、评估和监督与新的指南相协调。随着这些大规模的监管改革在欧盟生效,下面我们将重点介绍这些指导方针如何决定临床试验进行,以及生命科学企业因此对未来的期待。 欧盟CTR的背景...