疫苗相关翻译

帮助参与疫苗开发的医疗器械、制药和CRO公司安全有效地接触全球受众

疫苗属于一种预防药物，它鼓励免疫系统建立反应以抵御特定疾病。这是通过将疾病的一小部分引入免疫系统来实现的，这样它就可以建立适当的抗体来对抗疾病，同时又避免真的生病。虽然目前世界上有大量的疫苗预防各种疾病，但主要的疫苗接种类型可以分为以下四种：

类毒素疫苗
类毒素疫苗是利用细菌或病菌的灭活毒素来训练身体对毒素的反应。破伤风就属于类毒素疫苗的一种。
减毒活疫苗
减毒活疫苗使用整个病菌，但是通过削弱其毒性，以便免疫系统能够在宿主不生病的情况下建立免疫反应。减毒活疫苗的例子包括MMR疫苗、天花和黄热病。
亚单位和重组疫苗
亚单位和重组疫苗，以及结合疫苗和多糖疫苗，利用病毒或细菌的特定部分（如其蛋白质、外壳或糖）来训练免疫系统的反应，并在感染时击退整个病菌。对于这种类型的疫苗，在某些情况下需要进行强化注射；例子包括HPV或B型肝炎。
灭活疫苗
灭活疫苗是一种使用整个病菌的疫苗，该病菌已被杀死或被改造，因此无法复制。由于病菌已经死亡，这些疫苗通常不像减毒活疫苗那样有效。灭活疫苗的几个例子是流感疫苗、狂犬病和脊髓灰质炎。

无论正在开发的是哪种类型的疫苗，每一种都需要对与开发周期相关的高度技术性文件进行准确的医学翻译。此外，监管文件的翻译、针对不同语言背景的患者口译解决方案以及临床试验的患者招募活动，都是成功接触世界各地的人群必不可少的要素。

CSOFT华也生命科学与参与疫苗开发的制药公司、合同研究组织（CRO）和医疗器械企业合作，以确保成功的全球化。凭借我们先进的语言技术，包括基于云的管理系统和完善的翻译记忆库，能够准确有效地翻译疫苗文件，以获得最佳投资回报率。

临床试验翻译

临床试验是疫苗开发的一个关键步骤。为了确保疫苗的安全性和有效性，疫苗临床试验需要经过多个阶段的验证，以数据为基础的结果，以及患者和医护人员的个人陈述和证词。此外，识别任何不良事件（AE）、严重不良反应（SAR）或严重不良事件（SAE）的药物警戒报告必须以目标市场的官方语言记录，以确保符合监管要求。

CSOFT华也生命科学帮助参与疫苗开发的生命科学公司满足当地的监管法律，以确保患者的安全标准。我们为临床试验过程的所有阶段提供快速和具有成本效益的翻译，并通过符合文化敏感性的沟通支持远程临床研究，帮助赞助者、研究人员、医生和患者之间建立信任，帮助推动患者参与。

了解更多关于我们的疫苗临床试验翻译服务。

医学口译服务

若想通过疫苗真正成功地消灭一种疾病，必须确保有尽可能多的人进行接种，以防止疾病传播。这意味着必须为不同语言背景的患者提供准确和高质量的医疗翻译服务，以确保他们了解接种疫苗后可能出现的副作用，以及拒绝接种疫苗的相关风险。

CSOFT华也生命科学与参与疫苗研发的生命科学公司以及参与接种的组织合作，以确保不同语言背景的患者了解他们的治疗选择和相关风险。我们为医护人员和生命科学公司提供100多种语言的现场以及电话和视频口译解决方案，以接触不同语言背景的患者。

了解更多关于我们的医学口译服务。

医学文件翻译服务

疫苗涉及很多医疗文件，包括反映准确数据的临床试验文件、新药研究（IND）申请等监管合规文件以及产品标签和患者的电子健康记录（EHR）。面对这么多不同类型的文件，确保每份文件的准确翻译不仅是满足严格的全球监管法律的需要，也是确保患者安全的必要条件。

CSOFT华也生命科学帮助致力于发展全球市场的制药公司和CRO满足当地的监管法律。我们拥有一个由10,000多名专业的母语译员和主题专家组成的全球网络，我们有丰富的资源和经验可以为250多种语言的疫苗医疗文件提供准确有效的翻译。

了解更多关于我们的疫苗医疗文件翻译服务。

质量保证

高质量的翻译和本地化业务对政府机构极为重要 – 不准确的翻译不仅会导致时间、成本和精力的浪费，而且还会影响患者和消费者的生活。这就是为什么CSOFT华也生命科学致力于确保最高质量的翻译服务。为此，我们聘请至少有7年经验的本土语言学家，并且不断拓展我们的多领域主题专家网络。此外，我们通过语言验证、回译和术语管理不断完善本地化最佳实践，帮助政府机构、非政府组织、公共部门和国际组织接触不同文化背景的社区。

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数据安全

我们拥有完善的文档和完全可追溯的信息安全政策、检查表和质量记录。CSOFT华也生命科学了解数据安全对客户的重要性，我们将全力保障客户信息的机密安全。我们所有的数据和安全流程都符合ISO13485：2016和ISO 9001：2015的认证标准。同时，我们的操作流程与ISO 17100的标准要求以及ISO 27001提供的最佳实践方式保持一致。

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