合同研究组织(CRO)
我们在整个药物开发过程中提供最高质量的CRO翻译服务编译服务。
由于CRO管理的项目大多与用于挽救生命的药物疗法相关,并且牵涉到许多利益方–赞助商、医生、病患、科学家、伦理委员会、监管机构、国家附属机构等等, 因此其涉及的翻译内容十分复杂。此外,由于药物开发的成本很高,越来越多的临床试验在海外地区进行,这使得翻译和口译的业务需求极大提高。准确和高质量的翻译,可以在保证快速交付周期的同时实现成本效益最大化,这对于药物开发流程的成功和相关利益方来说是至关重要的。
CSOFT 华也生命科学是一家拥有超过10,000名本土语言学家和多领域主题专家的全球性企业,我们了解项目管理的复杂性,并因此与经验丰富的专业人员合作,帮助您及时、高质量、低成本的交付项目。无论是临床试验、适应性试验、电子临床解决方案、循证试验或新兴市场试验的翻译解决方案,CSOFT华也生命科学都能满足您的需求。我们依靠先进的人工智能翻译技术、包括语言验证在内的质量保证流程、数据安全和隐私保护、全球专家网络以及我们拥有的资源和工具,为全球CRO企业提供最高质量的翻译解决方案。
CRO翻译:先进的翻译技术
翻译技术是翻译和本地化业务成功的关键,包括从源内容被撰写、验证和翻译准备,直至翻译后的内容审查以及分发到全球范围内的目标受众。这就是为什么CSOFT华也生命科学致力于研究和利用AI先进翻译技术,包括翻译记忆库(TM)、机器翻译(MT)、翻译管理系统(TMS)和内容管理系统(CMS),以确保快速、高质量的翻译,实现最佳投资回报率。
了解更多关于我们先进的翻译技术。
- 患者招募
- 知情同意书(ICFs)
- 患者报告(PROs)
- 临床结果评估(COAs)
- 法规文件
- 总结报告
- 临床总结
- 病例报告单(CRFs)
- 临床医师报告(ClinRO)
数据安全
我们拥有完善的文档和完全可追溯的信息安全政策、检查表和质量记录。CSOFT华也生命科学了解数据安全对客户的重要性,我们将全力保障客户信息的机密安全。我们所有的数据和安全流程都符合ISO13485:2016和ISO 9001:2015的认证标准。同时,我们的操作流程与ISO 17100的标准要求以及ISO 27001提供的最佳实践方式保持一致。
了解更多关于我们的数据安全。