合同研究组织(CRO)

我们在整个药物开发过程中提供最高质量的CRO翻译服务编译服务。

由于CRO管理的项目大多与用于挽救生命的药物疗法相关,并且牵涉到许多利益方–赞助商、医生、病患、科学家、伦理委员会、监管机构、国家附属机构等等, 因此其涉及的翻译内容十分复杂。此外,由于药物开发的成本很高,越来越多的临床试验在海外地区进行,这使得翻译和口译的业务需求极大提高。准确和高质量的翻译,可以在保证快速交付周期的同时实现成本效益最大化,这对于药物开发流程的成功和相关利益方来说是至关重要的。

CSOFT 华也生命科学是一家拥有超过10,000名本土语言学家和多领域主题专家的全球性企业,我们了解项目管理的复杂性,并因此与经验丰富的专业人员合作,帮助您及时、高质量、低成本的交付项目。无论是临床试验、适应性试验、电子临床解决方案、循证试验或新兴市场试验的翻译解决方案,CSOFT华也生命科学都能满足您的需求。我们依靠先进的人工智能翻译技术、包括语言验证在内的质量保证流程、数据安全和隐私保护、全球专家网络以及我们拥有的资源和工具,为全球CRO企业提供最高质量的翻译解决方案。

CRO翻译:先进的翻译技术

翻译技术是翻译和本地化业务成功的关键,包括从源内容被撰写、验证和翻译准备,直至翻译后的内容审查以及分发到全球范围内的目标受众。这就是为什么CSOFT华也生命科学致力于研究和利用AI先进翻译技术,包括翻译记忆库(TM)、机器翻译(MT)、翻译管理系统(TMS)和内容管理系统(CMS),以确保快速、高质量的翻译,实现最佳投资回报率。

了解更多关于我们先进的翻译技术。

质量保证

高质量的翻译在生命科学领域极为重要–不准确的翻译不仅会导致时间、成本和精力的浪费,还会威胁到患者的生命安全。这就是为什么CSOFT华也生命科学致力于为生命科学公司研发和营销过程中的每一环节提供最高质量的笔译和口译解决方案。为此,我们聘请至少有7年经验的本土语言学家,并且不断拓展我们的多领域主题专家网络。此外,我们通过语言验证回译术语管理等方式不断完善本地化最佳实践,帮助生命科学公司能够在全球范围内招募合适患者。同时,我们为生命科学公司提供的技术翻译服务已通过ISO 9001:2015和ISO 13485:2016的特种认证。

了解更多关于我们的质量保证流程。

CRO翻译:语言验证

语言学验证过程是用于确保生命科学领域的CRO翻译质量的流程之一。语言验证是一项复杂的工作,涉及医学术语管理、正向翻译、语言同源化、回译以及由专业的生命科学语言学家和主题专家(如医生和临床医生)进行语言协调流程。CSOFT华也生命科学拥有的工具、知识和经验,可为您提供全球一流的语言验证服务。我们的团队为以下生命科学技术文件提供语言验证服务,包括:

  • 总结报告
    • 临床总结
  • 病例报告单(CRFs)
  • 临床医师报告(ClinRO)

无论您的客户专注于哪一个治疗领域,包括从肿瘤学神经学皮肤病学牙科等领域,CSOFT华也生命科学都会与您并肩通行。

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数据安全

我们拥有完善的文档和完全可追溯的信息安全政策、检查表和质量记录。CSOFT华也生命科学了解数据安全对客户的重要性,我们将全力保障客户信息的机密安全。我们所有的数据和安全流程都符合ISO13485:2016ISO 9001:2015的认证标准。同时,我们的操作流程与ISO 17100的标准要求以及ISO 27001提供的最佳实践方式保持一致。

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