合同研究组织翻译（CRO）

我们为整个药物开发过程中的所有环节提供高质量的CRO翻译服务。

由于CRO管理的项目大多与用于挽救生命的药物疗法相关，并且牵涉到许多利益方–赞助商、医生、病患、科学家、伦理委员会、监管机构、国家附属机构等等，因此其涉及的翻译内容十分复杂。此外，由于药物开发的成本很高，越来越多的临床试验在海外地区进行，这使得翻译和口译的业务需求极大提高。准确和高质量的翻译，可以在保证快速交付周期的同时实现成本效益最大化，这对于药物开发流程的成功和相关利益方来说是至关重要的。

CSOFT 华也生命科学是一家拥有超过10,000名本土语言学家和多领域主题专家的全球性企业，我们了解项目管理的复杂性，并因此与经验丰富的专业人员合作，帮助您及时、高质量、低成本的交付项目。无论是临床试验、适应性试验、电子临床解决方案、循证试验或新兴市场试验的翻译解决方案，CSOFT华也生命科学都能满足您的需求。我们依靠先进的人工智能翻译技术、包括语言验证在内的质量保证流程、数据安全和隐私保护、全球专家网络以及我们拥有的资源和工具，为全球CRO企业提供高质量的翻译解决方案。

先进的翻译技术

翻译技术是翻译和本地化业务成功的关键，包括从源内容的撰写、验证和翻译准备，直至翻译后的内容审查以及分发到全球范围内的目标受众。这就是为什么CSOFT华也生命科学致力于研究和利用AI先进翻译技术，包括翻译记忆库（TM）、机器翻译（MT）、翻译管理系统（TMS）和内容管理系统（CMS），以确保快速、高质量的翻译，实现最佳投资回报率。

了解更多关于我们先进的翻译技术。

临床试验方案翻译

临床试验方案的翻译帮助申办方和CRO能够遵守全球监管标准，并与不同语言背景的人群交流临床试验目标。临床试验方案旨在描述试验的目标、研究设计、安全措施、组织和其他如何进行试验的重要方面。对于所有在海外进行临床试验并需要符合全球监管标准的机构或者个人来说，临床试验方案翻译至关重要。CSOFT华也生命科学拥有一个由母语译员和主题专家组成的全球网络，为250多种语言的临床试验方案提供高质量的翻译。

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量身定制的语言学验证

语言学验证是确保生命科学领域的CRO翻译质量的关键步骤之一。语言验证是一项复杂的工作，涉及医学术语管理、正向翻译、语言同源化、回译以及由专业的生命科学母语译员和主题专家（如医生和临床医生）进行语言协调。CSOFT华也生命科学拥有先进的技术、专业的知识和丰富的经验来提供高质量的语言学验证服务，帮助我们的客户取得全球成功。我们为各种不同的生命科学技术文件提供语言学验证服务，包括：

CSOFT华也生命科学提供全方位的翻译服务，将与您一起帮助客户成功进入海外市场，包括从肿瘤学和神经学到皮肤病学和牙科等领域。

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质量保证

通过我们基于云的创新技术，CSOFT华也生命科学提供了一个在线翻译管理生态系统，系统中心位置实时利用翻译记忆以及术语管理。

高质量的翻译和本地化业务对政府机构极为重要 - 不准确的翻译不仅会导致时间、成本和精力的浪费，而且还会影响患者和消费者的生活。这就是为什么CSOFT华也生命科学致力于确保最高质量的翻译服务。为此，我们聘请至少有7年经验的本土语言学家，并且不断拓展我们的多领域主题专家网络。此外，我们通过语言验证、回译和术语管理不断完善本地化最佳实践，帮助政府机构、非政府组织、公共部门和国际组织接触不同文化背景的社区。为了确保高质量的技术翻译解决方案，CSOFT华也生命科学的专业性得到了ISO 17100:2015、ISO 9001:2015和ISO 13485:2016认证的质量管理体系的支持。同时，我们的操作流程符合ISO 27001的最佳实践，确保我们的定制化解决方案符合全球监管要求。

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数据安全

我们拥有完善的文档和完全可追溯的信息安全政策、检查表和质量记录。CSOFT华也生命科学了解数据安全对客户的重要性，我们将全力保障客户信息的机密安全。我们所有的数据和安全流程得到了ISO 17100:2015，ISO13485:2016和ISO 9001:2015质量管理体系的认证。同时，我们的操作流程与ISO 27001提供的最佳实践方式保持一致。

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