医学研究–也称为实验医学或生物医学研究–包括从临床研究和应用研究到转化研究和基础研究（也被称为工作台研究或工作台科学）。随着全球对医疗保健产品需求的增长，许多类型的医学研究，如临床试验，越来越多地在海外地区进行。为了在日益全球化的环境中高效的进行医学研究，生命科学公司和研究机构必须对医学研究文件（如知情同意书）进行高度准确和及时的翻译。COSFT华也生命科学拥有由10,000名母语译员和主题专家组成的全球网络，为250+种语言的医学研究文件提供高质量和准确的多语言翻译解决方案，从患者信息表和研究协议到0-IV期临床试验文件和IEB/IRB文件，如AEs/Ars/SAEs/SUSARs。
药物警戒翻译
临床研究期间发生的任何不良反应，都必须立即向相关监管机构和机构审查委员会（IRB）以及机构伦理委员会（IEB）报告，具体可分为不良事件和不良反应（Ars）、严重不良事件（SAE）和可疑的严重反应（SUSAR）。由于这些文件对确保药物或产品的使用安全至关重要，因此对于准确度和周转时间的要求十分之高。CSOFT华也生命科学的主题专家团队能够准确、及时地翻译所有类型的药物警戒文件，使研究人员能够保持监管合规性，并快速识别和报告不良事件。
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成果研究文件翻译
随着全球医疗系统致力于提供更具有成本效益、高质量和以患者为中心的医疗服务，通过成果研究文件翻译来准确评估预期的健康治疗和干预措施的影响也同样重要。成果研究是公共卫生领域，它结合了医疗保健和生活质量评估的不同方面，以更好地了解社会中医疗保健举措的最终结果。在成果研究过程中，通过评估特定保健措施的不同结果，如发病率和死亡率、有效性、效率、成本、及时性或系统响应性，可以取得切实的成果。随着时间的推移，成果研究被用来制定新的战略，以改善公共卫生措施，提高社会的整体健康水平。为了成功地进行成果研究，翻译对于接触不同语言背景和文化的社区以及在全球范围内实施新的公共卫生举措至关重要。为了帮助推进公共卫生研究和优化全球人口的健康，CSOFT华也生命科学为所有类型的成果研究文件类型提供全方位的翻译服务。
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数据安全
拥有20多年医学翻译经验的CSOFT华也生命科学深谙数据安全对我们客户的重要性，当涉及到保密问题时，我们从不会掉以轻心。我们拥有完善的文档和完全可追溯的信息安全政策、检查表和质量记录。同时，我们的操作流程与 ISO 27001 提供的最佳实践方式保持一致，保障客户信息的安全。
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质量保证
通过我们基于云的创新技术，CSOFT华也生命科学提供了一个在线翻译管理生态系统，系统中心位置实时利用翻译记忆以及术语管理。
高质量的翻译和本地化业务对政府机构极为重要 - 不准确的翻译不仅会导致时间、成本和精力的浪费，而且还会影响患者和消费者的生活。这就是为什么CSOFT华也生命科学致力于确保最高质量的翻译服务。为此，我们聘请至少有7年经验的本土语言学家，并且不断拓展我们的多领域主题专家网络。此外，我们通过语言验证、回译和术语管理不断完善本地化最佳实践，帮助政府机构、非政府组织、公共部门和国际组织接触不同文化背景的社区。为了确保高质量的技术翻译解决方案，CSOFT华也生命科学的专业性得到了ISO 17100:2015、ISO 9001:2015和ISO 13485:2016认证的质量管理体系的支持。同时，我们的操作流程符合ISO 27001的最佳实践，确保我们的定制化解决方案符合全球监管要求。
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