CSOFT华也生命科学拥有由10,000多名母语译员和主题专家(SMEs)组成的全球网络，能够为药物生命周期的所有阶段提供250多种语言的高质量的医药翻译服务，包括CTD/eCTD提交，0-IV期到临床试验文件，药物警戒报告以及医疗营销材料。
2021年年初礼来制药和信达生物制药共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的一线治疗。但是在2022年2月，美国食品与药品管理局的一个顾问委员会以压倒性多数投票拒绝建议FDA批准一种肺癌药物，该药物仅在中国进行过试验和销售。CSOFT华也生命科学拥有丰富法规、医学、化学和物理知识的专业语言团队，他们深入掌握各国药监局最新政策改革情况和法规要求，旨在协助新兴国际药物研发者在申请国际监管机构批准的同时降低风险，实现效益最大化。
质量保证
高质量的本地化对于阿尔巴尼亚语的翻译解决方案至关重要，尤其是在生命科学领域，不准确的翻译不仅会导致时间、成本和精力的浪费，而且还会威胁患者的生命。CSOFT华也生命科学了解准确翻译的重要性，这就是为什么我们开发了一个专门针对生命科学领域的质量保证流程，其中包括语言验证，以确保任何翻译项目都能以最小的成本，达到质量标准。我们先进的翻译技术管理系统允许翻译项目保存在一个位置集中管理，实时更新，以确保每一个环节都有CSOFT华也生命科学为您提供服务。此外，我们通过了ISO 9001:2015和ISO 13485:2016认证，我们的业务符合ISO 17100，以确保我们的定制解决方案符合阿尔巴尼亚的监管要求。
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数据安全
我们拥有完善的文档和完全可追溯的信息安全政策、检查表和质量记录。CSOFT华也生命科学了解数据安全对客户的重要性，我们将全力保障客户信息的机密安全。我们所有的数据和安全流程都符合ISO13485：2016和ISO 9001：2015的认证标准。同时，我们的操作流程与ISO 17100的标准要求以及ISO 27001提供的最佳实践方式保持一致。
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