在新的市场环境下，满足全球准则

全球医疗行业公司都很清楚准确翻译临床试验结果的重要性，以便为其药品和医疗器械更快获得国际监管部门的审批。

由于这些试验和研究大多数是用外语进行的，因此，将结果准确地翻译成英语和任何其他所需的语言变得至关重要。MedDRA，即《监管活动医学词典》，旨在成为全球市场医学术语和产品开发过程的全球标准。美国FDA已经实施了MedDRA，以帮助定义其不良事件报告系统（AERS），而欧洲监管机构也将MedDRA作为其电子数据库系统的一个关键部分。

当MedDRA数据库首次亮相时，它只提供六种语言版本，即英语、德语、西班牙语、法语、葡萄牙语和日语。然而，一家领先的制药厂希望将MedDRA的使用范围扩大到简体中文，因此该公司与CSOFT华也生命科学合作，希望我们提供简体中文的翻译，并为其他六种语言提供更新。