病例报告表翻译

我们提供专业的、高质量的病例报告表(CRF)和电子病例报告表(eCRF)翻译,以加速全球临床试验的成功。

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病例报告表翻译
病例报告表(也被称为CRF)是临床试验中常用的问卷,用于假设检验和数据分析。CRF被临床试验发起人和研究机构人员用来收集患者信息,为研究的疗效和安全终点提供信息,如体重、身高、呼吸、体温、血压、脉搏、就诊日期以及患者在临床试验中可能出现的任何不良事件。然而,根据所研究的具体疾病和研究方案,收集的数据类型可以改变。CRF上的数据被采集后,会被分析并发送至赞助商的数据库,临床研究结束后,CRF数据将被进行进一步分析,以了解药物或医疗设备的有效性,并将结果纳入临床研究报告
CRF属于传统的纸质问卷,电子CRF,即eCRF,则依靠更快速的数据库锁定、在线差异管理和更好的数据质量变得越来越流行。此外,电子病例报告表由于管理更方便,具有促进多中心临床研究的优势,并且还具有能够处理多个设计相似的大型研究的优势。
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随着世界变得日益全球化,越来越多的生命科学公司在海外进行临床试验,特别是第三阶段试验。对于多语言临床试验来说,CRF和eCRF在记录临床数据方面发挥了关键作用,这些数据决定了药物或医疗设备的性能是否符合预期。此外,由于FDA和EMA等监管机构在报告AE和SAE时需要CRF中的信息,因此CRF的高质量翻译尤为重要,不仅可以避免因错误输入数据而造成成本的浪费,还可以确保临床试验的监管合规性和正确的安全报告。

 

鉴于CRF和eCRF在确保监管合规性和临床试验结果方面的关键作用,高质量和及时的CRF和eCRF翻译对于生命科学公司成功进行多语言临床试验来说至关重要。CSOFT华也生命科学拥有由10,000名母语译员和主题专家(SMEs)组成的全球网络,在严格的质量保证支持下提供及时和准确的CRF和eCRF翻译,帮助生命科学公司成功进行国际多语言临床试验。