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一支经验丰富的法规医药作者团队对临床试验的成功起着至关重要的作用。CSOFT 的团队对不同的文件类型、风格指南、法规要求和治疗领域专业知识有着深刻理解,并拥有能以简洁、准确的方式理解和呈现复杂数据的专业知识。
我们还擅长用简单明了的术语来呈现这些复杂的数据,而这些术语是符合《欧盟临床试验规程》的简明摘要所必需的。我们的核心翻译专家可将这些文件迅速翻译成所有必需的当地语言。
  • 临床试验方案
  • 研究者手册
  • 知情同意书和患者信息表
  • 临床研究报告(完整、简要、概要)
  • 临床概述
  • 临床总结
  • 简明语言摘要