医療機器

医療機器のプロジェクトを翻訳する際の正確さは、重要であるだけではなく、不可欠です。 

 

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医療機器の文書の翻訳にあたって、国境を越えた場合、技術的なエラー、文化的な無力感、および規制内容の不一致など多くのリスクがあります。CSOFT は、ISO 認証済みのソフトウェアおよび主題の専門家を使うことによりデバイスの機能を異文化間および多言語間のマーケットで伝えることでこれらの障壁を乗り越えます。CSOFT は、貴社に対してエンジニアリングから企業トレーニングに至るまで幅広く、あらゆる段階における翻訳サービスを提供します。

翻訳品質に関する当社の最新のホワイトペーパーをダウンロードし、なぜすべての言語サービスプロバイダーが提供するサービスは決して同じであると考えてはならないのかを確認してください。

ISO認証済み

CSOFTのライフサイエンス業界の高品質な技術翻訳における実証済みの専門知識は、当社の ISO 9001:2015 および ISO 13485:2016 認証済みの品質管理システムによって裏付けられています。

医療機器翻訳

  • 操作、メンテナンスおよびインストール
  • 開発時定期的安全性最新報告 (DSUR)
  • 使用説明書 (IFU)
  • EU およびアジア向けの規制遵守に関する文書
  • パッケージインサートおよびラベル
  • 医療機器および外科装置向けの特許
  • 製造工程説明書
  • トレーニング資料

当社の手法

CSOFT は貴社のデバイスの文書を執筆したり編集したりする経験豊富で豊富な知識を持った医療専門家および翻訳者とともに業務を行っています。これらの翻訳者は特定の国のマーケットに参入するための規則を熟知しており、貴社の文書が最も適切な注意を払われるようケースバイケースで選択されます。

当社の専門家は、ラベリング、治験の結果、同意書、および製品マニュアルや使用ガイドをはじめとした貴社の医療機器に関連した多くの異なるタイプの文書を翻訳します。